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中国造血干细胞捐献者资料库管理办法(试行)

来源:西安公益网 2010-11-04 14:42:58 浏览次数:965次

第一章 总则

第一条  为加强中国造血干细胞捐献者资料库的规范化、标准化、科学化管理,确保HLA分型资料有充足的数量和质量,根据中国红十字会总会与国家卫生部联合下发《关于加强中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)及分库建设的通知》(红赈字〔200228号),制定本办法。
第二条  中国造血干细胞捐献者资料库XX省分库及管理中心接受中国造血干细胞捐献者资料库管理中心(以下简称国家级管理中心)的业务领导、管理与监督。

第二章 申报

第三条  拟建立分库的省级红十字会,应向国家级管理中心提出书面申请,履行审批程序。
第四条  申报条件
(一)独立设立机构(可在省红十字会内部协调);
(二)专、兼职工作人员不得少于3人;
(三)具有办公用房、基本的办公设施(包括数据传输必需的计算机等设备);
(四)有一定的开办经费和稳定的经费来源。
第五条 申报资料
(一)申请建立分库的书面请示;
(二)提交《中国造血干细胞捐献者资料库分库申请表》。

第三章 审批

第六条国家级管理中心接到申请后,根据中国造血干细胞捐献者资料库的总体布局和发展规划,对拟建分库进行审查,并在30个工作日内,以书面形式通知申报的省级红十字会。
第七条 拟建分库须经国家级管理中心审核批准后,方可正式挂牌运行工作。

第四章 职责

第八条国家级管理中心负责中国造血干细胞捐献者资料库总体规划的制定和实施;组织开展大型宣传、募捐等活动;领导、管理和监督各分库开展业务工作。
负责管理全国的HLA分型资料,面向全国及国(境)外开展检索。
第九条分库接受国家级管理中心的业务领导,负责组织开展本省的宣传、募捐和捐献者的动员、登记、联络、采血、配型检索及捐献者的相关服务工作;统一管理本省志愿捐献者的HLA分型资料,确保捐献者的HLA分型数据准确、安全、及时地传递到总库。

第五章 管理

第十条 制度管理
(一)分库应根据职责,制定各项管理制度、操作规范,并抓好落实;
(二)严格执行保密制度,不得随意将捐献者的HLA分型数据和有关信息、资料向任何单位和人员公开及用于其他目的;
(三)严格执行数据检索制度,国家级管理中心负责境外的及跨分库间的检索服务,分库负责为本省卫生行政部门认定的造血干细胞移植医院提供检索服务。
第十一条 业务管理
(一)管理中心代表中国与国(境)外相关组织开展学术交流与合作;
(二)分库应以合同方式,约定本省HLA组织配型实验室数据检测的质量和数量;
(三)暂时没有检测能力的分库,可通过其他分库与有资质的HLA实验室签订委托协议;
(四)因各种原因,分库要求调整工作目标、任务、范围等,应报国家级管理中心批准。
第十二条  人员培训
分库应按时参加国家级管理中心举办的业务培训,并负责对本地区的管理人员及业务人员进行培训。      
第十三条 网络管理
分库通过统一的计算机网络系统,定期向国家级管理中心传递HLA分型数据;分库计算机网络系统要与国际互联网隔离。
第十四条 经费来源及管理
(一)严格执行国家有关法律、法规;
(二)积极争取地方政府资助;
(三)开展多种形式的社会募捐活动;
(四)专款专用,单独核算。

第六章 考核

第十五条  “国家级管理中心对各分库的考核,采取经常性检查与年终(完成工作目标情况)考评相结合的办法。
第十六条  “国家级管理中心根据考核情况,经确认数据的准确性后,向分库拨付适当的检测补助费用。
第十七条  “分库应根据国家级管理中心制定的工作计划,定期进行自查,发现问题及时纠正。
第十八条  “国家级管理中心对不能履行工作职责的分库提出限期整改意见,在规定时限内不见成效的,将撤消其分库资格;对做出突出贡献的分库,将给予适当的奖励。

第七章 附则

第十九条  本办法解释权在中国造血干细胞捐献者资料库管理中心。
第二十条  本办法自发布之日起试行。

 

中国造血干细胞捐献者资料库管理中心
○○二年十月二十二日

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